苏州ISO9001质量管理体系认证怎么申请
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产品描述

标准特点
  1、强调质量管理体系的有效性和效率,引导组织关注顾客、关注产品/服务与过程
  2、强调质量管理八项原则
  3、强调高管理者的作用,确保顾客的要求和期望得到满足
  4、提倡在保证有效性的前提下,可根据组织及其产品特点,删减"产品实现"的相关过程
  5、采用"过程方法",有助于组织结合经营活动,有效实施质量管理体系
  6、将顾客满意或不满意的监视和测量,作为评价管理体系业绩的一个重要手段
  实施意义
  1、改进企业绩效,管理营运风险
  ISO9001帮助您的管理者提高组织绩效,将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。通过认证,还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
  2、吸引投资,提高信誉,消除贸易壁垒
  ISO9001认证将提高您组织的信誉,而且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关方发出清晰的讯息:这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
  3、节省资金
  相关证据表明,那些投资于质量管理体系并通过ISO9001认证的公司,可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。
  4、精简运营,减少浪费
  质量管理体系的评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。
  5、鼓励内部沟通,提高员工士气
  ISO9001确保沟通改善,从而增加员工的参与意识。持续的评估访问能更快地突出技能短缺,并揭露团队协作问题。
  6、提高客户满意度
  ISO9001的"计划、执行、检查、行动"结构确保客户需求得到考虑和满足。
  质量管理八项原则介绍
  1、原则1–以顾客为关注焦点
    a、组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和将来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
    b、确保对顾客要求识别的一致性。
    c、理解顾客当前与将来的需求和期望。
    d、测量顾客满意并采取相应的措施。
  2、原则2–作用
    a、者确立组织统一的宗旨和方向。他们应创造和保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境。
    b、建立方针和可测量的目标,分解方针,提供资源和建立质量管理的内部环境。
    c、建立远景目标、方向和共同的价值观。建立有挑战性的指标和目标并且运用策略加以实现。训练、推动员工以使他们能够胜任。
  3、原则3–全员参与
    a、各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
    b、建立能力水平等级,进行员工培训使其具有相应的资格。明确每位员工的职责和权限。
    c、将组织的指标和目标落实到每个人身上,充分发挥全体员工的知识、经验及通过培训获得的技能,以促使全员参与到组织的运行决策和过程改进。
  4、原则4–过程方法
    a、将活动和相关的资源进行有效的管理,以获得期望的结果。
    b、建立、控制并维护文件化的程序。
    c、明确识别过程内部和外部的顾客及供方。特别要关注过程活动中资源的利用,尤其是人员、设备、方法和材料的使用。
  5、原则5–管理的系统方法
    a、将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
    b、建立并维护一个适当的、有效的、文件化的质量体系。
    c、识别一个体系的所有过程,了解其中的相互联系。将过程与组织的目标和指标结合起来。测量结果,然后与关键目标进行对照。
  6、原则6–持续改进
    a、持续改进是组织的一个永恒目标。
    b、通过管理评审、内部/外部审核,以及纠正/预防措施,持续提高质量体系的有效性。
    c、建立可行和具有挑战性的目标,提供足够的资源,鼓励员工抓住机会、充分利用工具致力于过程的持续改进。
  7、原则7–基于事实的决策方法
    a、有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上
    b、应从审核报告、纠正措施、不合格品、顾客投诉和其他多种资源中获得事实数据和信息,然后进行分析作出管理决策和采取措施。
    c、基于数据和信息分析的决策和措施能大限度地扩大生产力,并将浪费和重复劳动降到小。
    d、通过运用适当的管理工具和技术努力实现用更底的成本获得更高的业绩和市场份额。
  8、原则8–与供方互利的关系
    a、组织与供方是相互依存的。互利的关系可增强双方创造价值的能力。
    b、充分规定分承包方的要求并予以文件化。通过评价和测量供货表现来控制其提品和服务的质量。
    c、建立战略合作伙伴关系,以确保尽早参与到产品、过程和体系的共同开发和改进中。
    d、建立相互信任和尊重,实现顾客满意和持续改进的承诺。
认证基本流程
  了解企业现状→签订技术服务合同→委派咨询人员→进驻企业咨询指导→向认证机构提请认证→认证机构审核→发证
  基本咨询流程:
  1、企业现状调查,包括人员、机构、职能划分,国家相应的法律法规要求。企业现行的规章制度、工作标准等内容。
  2、公司抽调人员组成体系认证办公室(临时机构,可与其它机构合署办公),配2—3名工作人员,要求大专以上学历,具有一定的综合文字、协调沟通能力。指定一名该组织的任管理者代表,具体负责认证工作。
  3、公司和中层及质量管理骨干接受体系标准培训。培训内容有文件编写、内审等相关要求。
  4、建立文件化的质量体系;编写质量手册、程序文件、支持性文件,包括工作职责、工作规范、考核标准、规章制度等,建立相应的记录。
  5、体系运行
  文件级的质量体系建立后,公司按照质量手册和程序文件及新的工作标准、规范规定的内容执行,并按记录控制的要求填写各项工作的相关记录。
  A内审
  B质量体系所确立的文件进行修改
  C管理评审
  6、公司内高管理者召开管理评审会议,对内审结果、过程业绩和服务的符合性、质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和需要改进的情况进行评审。
  7、向认证机构提出认证申请。
  8、迎接国家认证机构的现场审核。
  9、认证机构发证。
  认证企业前期需提交资料
  a)组织营业执照复印件
  b)组织机构代码证复印件
  c)资质证明(有资质要求的提供)
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b) 确定这些过程的顺序和相互作用。对于所识别的过程,确定这些过程的顺序和相互作用。用管理体系文件指导实施和运行控制,以实现过程的增值。
c) 通过对照6.1的要求所确定的风险和机遇,将基于风险的思维应用于策划和实施管理体系过程,并借以确定形成文件的信息的范围和程度。
d) 通过对过程输入、输出及所需开展的活动和应投入的资源做出明确规定,给出为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。统一协调组织机构,明确职权,制定并贯彻体系文件,使公司各项体系管理活动更加规范化、标准化和程序化,确保各过程得到有效控制。
e) 评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果。
f) 通过人力资源工作、基础设施与环境改善、财务支持、质量检查监督和信息系统工作的开展,为过程运行与监测提供必要的资源与信息。
g) 通过管理评审、内审、过程监测、质量绩效监测等活动的开展,对这些过程状况实施监测、分析。
h) 通过针对具体目标、任务和问题制定措施计划,落实责任部门、负责人、进度和改进效果验证的办法,改进体系运行中存在的问题,实现所策划的结果并确保改进。
4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司:
a)根据生产和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件,支持体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
5 作用
5.1 作用和承诺
5.1.1 总则
高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的作用与承诺,通过:
a) 对质量管理体系的有效性承担责任;
b) 确保质量方针和质量目标得到建立,并与组织的战略方向保持一致;
c) 确保质量方针在组织内得到理解和实施;
d) 确保质量管理体系要求纳入公司的业务运作;
e) 促进使用过程方法和基于风险的思维;
f) 确保质量管理体系所需资源的获得;
g) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性;
h) 确保质量管理体系实现预期的输出;
i) 吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献;
j) 增强持续改进和创新。
k) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2 以顾客为关注焦点
5.1.2.1识别顾客的需求和期望。
通过市场调研、顾客满意情况调查、顾客反馈或与顾客的直接交流、与产品有关要求
的评审等方式,了解顾客的需求和期望。
5.1.2.2 将顾客的需求和期望转化为公司的要求
这些要求包括对产品和服务的要求、过程要求和QMS要求等,这些要求的转化主要通
过产品实现过程的策划、生产和服务提供控制等活动完成。
5.1.2.3 使顾客要求不断得到满足
a)国家的法律、法规要求,体现了顾客、民众和国家利益的要求,公司在产品实现活动
中必须满足法律、法规及国家和行业标准的规定;
b)顾客的期望和需求、法律法规及国家和行业标准的要求也会随时代的发展进程而变化,
公司各部门要敏锐的识别这些变化,及时更新QMS的要求,不断满足顾客的需求,以及适用的法律法规要求增强顾客满意能力的风险和机遇。
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ISO9001咨询流程
ISO9001咨询流程
项 目 内 容 时 限
调研 1 证照 营业执照副本复印件(有新年检章)、组织代码证副本复印件(有新年检章)、饲料生产许可证、饲料生产企业审核合格证、产品检验报告(生产性企业) 1天
2 环境 是否符合认证低要求
3 设施 计量器具(秤、天平等用于计量)、压力表、压力锅、安全阀等,如有需要送检
4 设备 特种设备:叉车、铲车、龙门吊、用于生产的锅炉(用于取暖的除外),如有需要送检
文件起草(由咨询师协助企业完成) 1 体系文件 ISO9000质量手册、程序文件 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 15天
2 作业文件 各类管理文件、作业指导书等(需要咨询公司咨询老师协助制作完成)
3 记录文件 体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单(需要咨询公司咨询老师协助制作完成)






行(由咨询师协助企业完成) 1 文件执行 ISO9000质量手册、程序文件、各类管理文件、作业指导书、体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单等 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 1个月
2 设施、
设备整改 检验仪器检定 根据实际情况定
3 内审 由内审员对整个体系的运行情况进行内部审核,发现问题并进行整改 1-4天
(视企业产品复杂程度和人数定)
4 管理评审 对公司的体系运行情况作出总体评价 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 1天 (以会议形式进行)
认证 1 ISO9000认证申请 按认证要求向认证机构提交认证资料,提出认证申请
2 现场认证 接受认证机构现场认证 2-4天
3 整改 对认证机构开具的不合格项进行整改 视实际情况定
4 取证 取得ISO9000认证证书
总结 对整个认证工作进行总结
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5.3 组织的岗位、职责和权限
高管理者要确保公司内部的岗位、职责权限得到规定与沟通。公司根据标准的要求,结合企业特点,设置组织机构和职能部门,并将标准中要求的过程或活动的职责、权限分配到各职能部门。通过培训、会议、下达文件、宣传等方式,使与质量有关的各部门都能明确自身的质量职责和权限,明确在各个过程中本部门与其他部门的接口关系。
公司组织结构的设置及各部门在过程中的职责和权限规定,可参考《质量管理体系结构图》、《质量管理体系过程职责分配表》及程序文件中的职责规定。
为便于对职责的掌握、理解,现将各职能部门的主要职责集中表述如下
1)总经理
a)全面公司的日常工作,向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性,确保适用的法规和顾客要求得到满足;
b)组织制定质量方针和质量目标,并使全体员工得到理解和实施;
c)主持管理评审,任命管理者代表;
d)确保实施适宜的过程以及质量管理体系有效运行、顾客满意所必要的资源配置;
e)规定公司的组织机构与职责,以及有效的沟通方法;
f)决策重大的质量改进事项,确保纠正和预防措施的实施和有效性;
g)对全体员工不断进行质量意识教育,对公司发生的重大质量和安全事故负责;
h)不断改善员工的工作、学习环境,关心其疾苦,创造能激发他们的工作热情和主人翁精神的良好环境。
2)副总经理
a) 按总经理的安排组织公司的日常工作;
b) 主管办公室的业务,包括采购和销售;
c) 参加公司的重大决策活动;
d) 协助总经理开展对员工的质量意识、安全意识、顾客意识和法规意识教育工作;
f) 负责对QMS的持续改进;
g) 参加管理评审。
3)办公室
1)职责
a、参与制定质量方针和质量目标;
b 负责公司质量管理体系的策划及管理;
c、负责公司的人事及技术档案管理;公司人员的培训
d、负责归口文件、记录的控制;
e、负责组织内审工作,协助总经理实施管理评审;
f 进行过程的监视和测量并开展数据分析工作。
2)权限
a、有权对各部门质量职能活动的开展提出改进建议并实施考核和奖惩;
b、对不胜任岗位工作的检验员有权提出离岗建议。
4)经营部
1)职责
a、参与制定质量方针和质量目标;
b 参与公司质量管理体系的策划及管理;
c 负责合同评审的组织工作。
d负责组织供方的选择和评价,采购过程的控制;
e 负责与顾客沟通、顾客满意程度跟踪调查;
f 负责合同管理、投标文件的制作;重大项目决策的组织工作;
2)权限
a、有权对不合格供方进行选择。
5)生技部
1)职责
a、贯彻执行质量方针、目标并将其分解,制定出本部门的质量目标;
b 参与对供方的评价选择、顾客意见的处理等。
c 贯彻执行质量方针、目标并将其分解,制定出本部门的质量目标;
d、负责生产计划的下达和指挥,对产品实现全过程进行控制;
e、负责设备及工作环境的提供和管理;
f 、负责组织生产活动的开展,负责对原料、过程产品标识和可追溯性、产品防护和交付进行控制;
g、负责监督生产设备正常运行,不断提高设备完好率和利用率;
h、负责对纠正预防措施的控制。
2) 权限
a、有权对安全生产、文明生产进行监督和检查。
6)质检部
1)职责
a、贯彻执行质量方针、目标并将其分解,制定出本部门的质量目标;
b、负责公司产品实现的策划;
c、负责技术文件的编制、校准。
d、负责监视和测量设备的控制;
e、组织产品的监视和测量控制;
f、负责对不合格品的控制;
g、对不合格的产品有权拒绝出厂。
h、参与对供方的评价选择、顾客意见的处理等;
1)权限
a、对不合格的产品有权拒绝出厂。
7) 生产车间
a)将公司质量目标落实到班组及相关工序;
b)严格执行工艺规程、操作规程和生产计划,对违反规定造成的质量和安全事故负责;
c)要求对所用设施进行日常维护、保养,作业现场管理,对设施、设备的安全与正常运
行及作业环境的符合性负责;
d)按要求做好日常生产统计,及时、如实填写规定的记录;
e)做好生产中的自检,有权拒绝上道工序转来的不合格品,对因违反本规定造成的不合
格负责。
8)财务部
a)财务部按照国家和公司的财务制度进行财务管理,各项帐目清楚,对违反规定造成的违规事件和财务损失负责;根据需要对质量管理体系运行的有关财务资料(如不合格品损失率、质量成本等)进行测算;
b)财务部按公司的决定提供质量管理体系持续改进所需资金,有权对资金使用的有效性、合法性进行检查。
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