秦皇岛ISO9001质量管理体系认证怎么申请
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产品描述

6.2 质量目标及其实现的策划
6.2.1 在对质量目标进行策划时应做到:
a) 质量目标应根据主要过程职责在公司的相关职能和层次上建立;
b)质量目标要包括满足产品要求所需的内容,这些要求在产品实现的策划时应予以明确;
质量目标应是可测量的,能够量化的尽可能量化,不能量化的应具有可比较性;
c)质量目标应在质量方针的框架内制定,要与质量方针保持协调一致。
6.2.2 质量目标的下达与修订
公司质量目标实行动态管理,可根据实际情况进行修订。
a) 每年初由管理者代表组织办公室根据公司上年度目标完成情况,组织制定本年度的目标,经总经理批准后以文件形式下达到公司各部门;
b) 各部门根据公司下达的质量目标,分解、制定本部门或岗位的质量目标,规定目标的测算方法,以“质量目标分解表”的形式报QMS主管审核、总经理批准后执行。部门质量目标要切合部门职责,确保公司总质量目标的实现。
6.2.3 质量目标的测量与考核
公司的总质量目标由办公室负责统计,部门的质量目标由部门自行统计。质量目标的统计依据是QMS中规定的相关原始记录,各有关部门根据收集的记录数据,至少在每季度初对公司、部门上季度质量目标完成情况进行一次测量(顾客满意度每年至少测量一次),将测量结果填入“质量目标统计表”;根据季度质量目标的统计结果,汇总年度的质量目标实现结果。管理者代表负责对各部门质量目标测量的准确性、有效性进行核查,并有权对存在的问题提出质疑。测量结果应经总经理阅签。
质量目标的考核结果应做为过程业绩评价及数据分析的依据之一,应向管理评审的输入。
质量目标统计方法,在各部门的“质量目标统计表”中规定。
6.3 变更的策划
公司应确定变更的需求和机会,以保持和改进质量管理体系绩效。
应有计划、系统地进行变更,识别风险和机遇,并评价变更的潜在后果。
本公司应注意识别变更策划的时机,如:质量方针、目标、组织结构、产品范围、有关专业标准发生重大变化时,QMS标准换版时,等等。
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7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
公司应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。
应考虑:
a) 现有的内部资源、能力、约束;
b) 外包的产品和服务。
7.1.2 人员
公司确定并配备所需要的人员,以有效实施质量管理体系,包括过程运行和控制。
7.1.3 基础设施
为确保设施、设施的能力始终满足产品实现的要求,在产品实现过程的策划和产品实现活动中,生技部应识别、确定为使产品符合要求所需的基础设施,公司配备这些设备;生技部和车间归口生产的设备的提供与维护;办公室归口支持设施的提供和维护;设备使用者要精心维护所用设备。
7.1.3.1基础设施的控制范围
包括:
a) 建筑物、工作场所及有关的配套设施。如厂房、库房、配电/供水设施、办公设施、搬运设备、安全防护设施等等;
b)生产设备。如折弯机、剪板机、砂轮机、铣床、钻床等加工设备;
c)计量器具,如钢卷尺、游标卡尺、测厚仪等。
d)支持设施,如运输车辆、电脑、打印机与信息系统(含程序软件)、电话。
7.1.3.2 基础设施的控制要求
a)公司所有在用设施、设备(含其它工装)由生技部统一编号、建帐,填写“生产设施台账”;闲置不用设备要在“台账”中注明,在设备上加“封存”标识。经批准报废的设备要移离生产现场。
b)对新购、新制的设施、设备正式使用前应进行验证和认可,必要时通过试生产考核,考核结果填写“生产设施验收记录”。经验证没有问题方可投入正式生产;
c)公司的生产设施、设备主要通过日常的维护、保养保证其符合性,由设备的主管部门确定维护、保养项目,使用者进行日常维护和保养,关键设备填写“设施日常保养项目表”;
d)对于关键、重要的设施除日常维护、保养外,要制定“设施检修计划”,定期进行系统的预防性检修。无论日常发现故障的设施,还是按计划系统检修的设施,检修后,检修人员应将检修结果记入“设施检修单”。
e)设备的使用人员,要按工艺文件要求和操作规程要求调试、使用设备,必要时由生技部会同技术部门编制重要设备的操作规程。
7.1.3.3 与基础设施有关的记录
a)《基础设施登记表》; c)《设备台账》;
b)《设备检修计划》; d)《设备检修记录》; e)《设备运行维护及保养记录》。
7.1.4 过程运行环境
7.1.4.1 过程运行环境的识别
运行环境是人员作业所处的条件。应按以下要求进行识别和管理:
a) 运行环境是指工作时所处的条件, 在产品实现策划中,应根据产品使用和安全特性等要求,识别产品符合要求和安全所需的运行环境,包括物理的、环境的和其它因素,如:温度、湿度、噪音、照明、天气、清洁卫生、空气流通、粉尘污染等)。
b)对已确认的环境要素进行管理,如配备必要的监视、测量设施并进行监测,制定必要的管理文件实施管理等。运行环境应满足相关法规和认证检验依据的要求。
7.1.4.2 公司运行环境控制重点
经识别,公司环境控制的主要方面为:
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7.1.5.3 监视和测量设备的管理办法
a) 对重要监视、测量设备的采购按采购控制要求实施;
公司的主要监视和测量设备有:游标卡尺、钢卷尺等。对上述测量设备生技部应建立“监视和测量设备台帐”,统一规定设备编号、检定周期、使用场所;
b)按“监视和测量设备检周期表”定规定的检定周期,提前一周送法定部门或有资格的
单位检定,并由其出据检定报告;未经检定合格的测量装置,一律不准使用。
c)对没有国家、国际测量标准而需要内部校准的测量设备,由生技部制定“监视测
量设备内部校准制度”,规定校准办法、验收准则和周期,并记录校准或检定(验证)的依据,
保持“内部校准记录”,校准合格者贴“准用”标识,不合格者不能使用;
d)外部法定部门检定合格的装置应贴专用“检定”标识,注明有效期;暂时不用的设备,
贴“封存”标识,并妥善保护,封存设备开启使用时如超出检定周期,使用前应进行检定,合格后方可使用;
e)检验人员应经过检验技能的培训,经考核合格后上岗。
f)期间核查:除日常操作检查外,还应对在用的计量器具进行期间核查,当核查结果不
满足要求时,按要求处理。
7.1.5.4与监视测量设备有关的文件
《测量设备管理、维护制度》。
与测量设备有关记录
a)《监视和测量设备台账》; b)《测量设备周期检定计划》;
7.1.6 组织的知识
7.1.6.1 公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识,以获得合格产品和服务。
7.1.6.2 这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。
7.1.6.3 为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识并进行更新。知识来源包括:
a)内部来源,知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到的经验教训;获取和分享未形成文件的知识和经验;过程、产品和服务的改进结果;
b)外部来源,标准;学术交流;专业会议;从顾客或外部供方收集的知识。
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ISO9001咨询流程
ISO9001咨询流程
项 目 内 容 时 限
调研 1 证照 营业执照副本复印件(有新年检章)、组织代码证副本复印件(有新年检章)、饲料生产许可证、饲料生产企业审核合格证、产品检验报告(生产性企业) 1天
2 环境 是否符合认证低要求
3 设施 计量器具(秤、天平等用于计量)、压力表、压力锅、安全阀等,如有需要送检
4 设备 特种设备:叉车、铲车、龙门吊、用于生产的锅炉(用于取暖的除外),如有需要送检
文件起草(由咨询师协助企业完成) 1 体系文件 ISO9000质量手册、程序文件 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 15天
2 作业文件 各类管理文件、作业指导书等(需要咨询公司咨询老师协助制作完成)
3 记录文件 体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单(需要咨询公司咨询老师协助制作完成)






行(由咨询师协助企业完成) 1 文件执行 ISO9000质量手册、程序文件、各类管理文件、作业指导书、体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单等 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 1个月
2 设施、
设备整改 检验仪器检定 根据实际情况定
3 内审 由内审员对整个体系的运行情况进行内部审核,发现问题并进行整改 1-4天
(视企业产品复杂程度和人数定)
4 管理评审 对公司的体系运行情况作出总体评价 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 1天 (以会议形式进行)
认证 1 ISO9000认证申请 按认证要求向认证机构提交认证资料,提出认证申请
2 现场认证 接受认证机构现场认证 2-4天
3 整改 对认证机构开具的不合格项进行整改 视实际情况定
4 取证 取得ISO9000认证证书
总结 对整个认证工作进行总结
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