开封欧盟CE认证 长春欧盟CE认证
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产品描述

进口商的义务(CE)
1.进口商应仅在市场上放置符合要求的电气设备。
2.在将电气设备投放市场之前,进口商应确保制造商已进行适当的合格评定程序。他们应确保制造商已制定技术文件,电气设备带有CE标志并附有所需文件,并且制造商已遵守第6(5)和(6)条规定的要求。
如果进口商认为或有理由认为电气设备不符合第3条所述和附件I所列的安全目标,则在将电气设备投入使用之前,不得将电气设备投放市场。此外,如果电气设备存在风险,进口商应通知制造商和市场监督机构。
3.进口商应在电气设备上注明其名称,注册商标名称或注册商标以及可以联系的邮政地址,如果不可能,则在其包装或电气设备随附的文件中注明。联系方式应采用终用户和市场监管机构易于理解的语言。
4.进口商应确保电气设备附有指令和安全信息,其语言应由消费者和其他终用户容易理解,由有关成员国确定。
5.进口商应确保在电气设备负责的同时,其储存或运输条件不会危及其遵守第3条所述和附件I所列安全目标的情况。
6.如果认为电气设备所带来的风险是适当的,进口商应为保护消费者的健康和安全,对市场上提供的电气设备进行抽样检测,并在必要时保存一份登记册。投诉,不合格电气设备和电气设备召回,并应通知经销商关注此类监控。
7.认为或有理由相信他们在市场上销售的电气设备不符合本指令的进口商应立即采取必要的纠正措施,使电气设备符合要求,撤回或召回,如果适当。此外,如果电气设备存在风险,进口商应立即通知其在市场上提供电气设备的成员国的主管国家主管部门,并详细说明不遵守情况和采取的任何纠正措施。
8.进口商应在电气设备投放市场10年后,保留一份欧盟符合性声明的副本供市场监督机构使用,并确保向当局提供技术文件,根据要求。
9.进口商应进一步根据国家主管当局的合理要求,向其提供纸质或电子形式的所有信息和文件,以证明电气设备符合该当局易于理解的语言。应要求,他们应与该当局合作,采取任何行动消除他们投放市场的电气设备所带来的风险。
开封欧盟CE认证
CE认证程序
确认出口国家
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。
确认产品类别及欧盟相关产品指令
若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
欧盟授权代理
Authorized Representative
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。
认证所需的模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式,
模式 A:内部生产控制 (自我声明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:内部生产控制,加第三方检测(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式试验(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生产质量保证(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:产品质量保证(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:产品验证(Module F: Product verification)
模式 G:单元验证(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面质量保证(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上几种基本模式的不同组合,又可能出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A:“内部生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。
模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参与认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,证书等。
已经有1200多家认证机构获得欧盟认可,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下,一家NB仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之,一家欧盟授权的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被授权的产品种类,通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的授权认证机构NB名录。
维护与更新
(Technical Files)
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)。
认证时间
国内的检测时间比较快,而真正的欧盟承认的认证机构,所需时间比较长一点.选择什么样的认证机构,还要参考客户的要求和自身的需求,比如对方公司指定要做TUV认证,那就按照客户要求来做,本身自身是跨国大型企业,要打造,那么做TUV认证是完全符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的证书也是可以被欧盟所认可的,也有收购欧盟的认证机构。
开封欧盟CE认证
什么是CE认证?
什么是CE认证?
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
输往欧洲联盟的产品是否都要符合EC指令?
除了欧(EU)27国,瑞士、冰岛与挪威是属于欧洲自由贸易区的国家,也配合了相关立法动作。因此该十八个国家所涵的领土范围内,进行流通的工业产品必须符合EC指令,也就是需标上CE标志。
什么是指令?
指令是由欧洲总部所发出的规范,欧洲各国必须依据此规范进行转换成该国的国家法令,而据以实施。
开封欧盟CE认证
何谓欧盟(EU)?它包含那些国家?
欧洲联盟(European Union)乃是自二次世界大战后建立"欧洲原子能共同体",之后又创立"欧洲经济共同体"即俗称之欧洲共同市场。直到1967年前述二个共同体与"原子能共同体"合并为一,即为今日所谓之欧洲联盟。其会员国有: 法国(France)、联邦德国(Federal Republic of Germany)、意大利(Italy)、荷兰(Holland)、比利时(Belgium)、卢森堡(Luxembourg)、英国(the United Kingdom)、丹麦(Denmark)、爱尔兰(Ireland)、希腊(Greece)、葡萄牙(Portugal)、西班牙(Spain)、奥地利(Austria)、瑞典(Sweden)、芬兰(Finland)、马耳他( Malta)、塞浦路斯(Cyprus)、波兰(Poland)、匈牙利(Hungary)、捷克(Czechoslovakia)、斯洛伐克(Slovakia)、斯洛文尼亚(Slovenia)、爱沙尼亚(Estonia)、拉脱维亚(Latvia)、立陶宛(Lithuania)、罗马尼亚(Romania)、保加利亚(Bulgaria)27个国家。
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