三亚乳制品GMP认证
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产品描述

一、乳制品企业GMP认证
1、 认证依据
认监委《乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则》规定:以GB12693-2003《乳制品企业良好生产规范》作为乳制品企业GMP的认证依据。
GB12693-2003《乳制品企业良好生产规范》是卫生部发布的全文强制性国家标准,所有乳制品生产企业必须遵守和达到其规定。标准规定了乳制品企业在原料采购、加工、包装及储运过程中,关于人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生、生产和品质管理应达到的条件和要求。

2、 认证申请人资格
申请乳制品GMP认证的企业必须具备有效的企业法人资格,且取得相关法规规定的行政许可文件;产品符合国家《标准化法》等国家相关法律法规、食品安全标准和有关技术规范要求;必须在厂区环境、厂房车间设施、设备、机构与人员、卫生管理、生产过程管理、品质管理以及标识等8个方面按照GB12693-2003建立和实施GMP;产品生产工艺定型并持续稳定生产。申请人需提交的文件和资料详见附表1。
3、 认证审核
认证审核将依据GB12693-2003标准,通过文件审核和现场验证,全面、系统地对上述8各方面进行评价,以确定企业是否能够通过认证,获得乳制品GMP证书。
(1) 审核重点内容
★ 受审核方生产资源的充分性、适宜性,包括厂区环境、设施设备、品质管理设备、人员等;
★ 对生鲜乳供应监管的有效性,包括原料基地(自有或协议基地)生鲜乳产量是否与企业产能匹配;采购的原料是否有“两证一单”(生鲜乳收购许可证、准运证和交接单);是否实施驻奶站监管等。
★ 其他原辅料采购过程的有效性;
★ 对生产过程控制的有效性,如杀菌、灭菌、冷藏等关键过程;
★ 产品检验程序的充分性、适宜性,检验活动实施的有效性;
★ 人员健康、卫生控制的有效性;
★ 与食品安全相关法律法规及标准的符合性。
(2) 审核实施
★ 认证审核:为一阶段现场进行,现场审核应安排在认证范围覆盖产品的生产期,审核组应在现场观察产品的生产活动。现场审核发现的不符合项,受审核方应在3个月内完成整改并申请现场验证,涉及专业的不符合项由专业审核员完成。如受审核方未能在3个月内完成整改或未通过验证的,认证活动终止。
★ 跟踪审核:认证机构至少每年度对获证企业进行2次监审,其中至少1次为不通知监督审核(审核前48小时内提供审核计划)。首次监审应在初次认证后6个月内实施。获证企业次不接受审核将进行书面告诫,第二次不接受审核将导致证书暂停。
★ 再认证:认证证书有效期满前3个月,可申请再认证。再认证程序与初次认证程序一致。
(3) 产品安全性验证
认证机构应根据认证风险情况实施抽样检验并确定检验项目,每年度至少对获证企业进行一次证书覆盖范围内产品的抽检。在证书有效期内,抽检应涵盖证书覆盖范围内的所有产品。抽样样本应从企业成品库或生产线末端的合格品中随机抽取。样品应由有资质的并获得认可机构的实验室认可检验机构检验。
(4) 证书有效期
乳制品GMP认证证书有效期为2年。
三亚乳制品GMP认证
3 术语和定义
GB/T 15091—1994《食品工业基本术语》确立的以及下列术语和定义适用本规范。
3.1 乳
从哺乳动物中挤出的正常分泌物,无添加物且未从其中提取任何成分。
3.2 乳制品
以乳及其制品为主要原料,利用全部或部分成分加工而成的液体、半固体或固体产品。如液体乳类、乳粉类、炼乳类、乳脂肪类、干酪类、乳冰淇淋类等。
3.2.1 乳粉类
主要包括:全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉、婴幼儿乳粉、其他配方乳粉。
3.2.2 乳脂肪类
主要包括:稀奶油、奶油、无水奶油等。
3.3 原材料
指原料、配料和包装材料。
3.3.1 内包装材料
指与食品直接接触的食品容器,如瓶、罐、盒、袋等,及直接包裹或覆盖食品的包装材料,如箔、膜、纸、蜡纸等,其材质必须符合食品卫生标准。
3.3.2外包装材料
指不与食品直接接触的包装材料,包括标签、纸箱、捆包材料等。
3.4产品
包括半成品、终半成品及成品。
3.4.1半成品
指任何成品制造过程中的产品,经后续的制造过程,可制成成品。
3.4.2 终半成品
指经过完整的加工过程但未包装标示完成的产品。
3.4.3成品
指经过完整的加工制造过程并包装标示完成的待销售产品。
3.5厂房
指用于食品加工、制造、包装、贮存等或与其有关的全部或部分建筑及设施。
3.5.1生产作业场所(车间)
指直接处理食品的区域。包括原材料预处理、加工制造、半成品贮存及成品包装等场所。
3.5.1.1包装场所(车间)
指成品包装的场所,包括内包装室和外包装室。
3.5.1.2内包装室
指进行与产品内容物直接接触的内包装作业场所。
3.5.1.3外包装室
指进行不与产品内容物直接接触的外包装作业场所。
3.5.1.4内包装材料准备室
指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料,进行拆除外包装或成型等的作业场所。
3.5.1.5 缓冲室
指原材料或半成品没有经过生产流程而直接进入管制作业区时,为避免管制作业区直接与外界相通,在入口处所设置的缓冲场所。
3.6.2 作业区划分
3.7.2.1清洁作业区
清洁度要求高的作业区域,如待包装的半成品贮存,充填及内包装车间等。
3.6.2.2 准清洁作业区
清洁度要求低于清洁作业区的作业区域,如原料预处理车间等。
3.6.2.3 一般作业区
清洁度要求低于准清洁作业区的作业区域,如收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。
3.7 辅助场所(车间)
指不直接处理食品的区域。包括检验室、原材料仓库、成品仓库、锅炉房、机修车间、更衣室、洗手消毒室、厕所和其它为生产服务的配套场所。
三亚乳制品GMP认证
依据GB/T27342-2009和GB/T12693-2010(2010版2010.12.1实施)乳制品企业低要求:
一、原料:1、生鲜乳收购(两证一单)
①奶蓄养殖场、养殖小区或生鲜乳收购站具有生鲜乳收购许可证;
②运输生鲜乳的车辆具备准运证明;
③有生鲜乳交接单。
2、生鲜乳日供应与企业日加工能力情况及大收奶区域半径的说明
三亚乳制品GMP认证
(3) 产品安全性验证
认证机构应根据认证风险情况实施抽样检验并确定检验项目,每年度至少对获证企业进行一次证书覆盖范围内产品的抽检。在证书有效期内,抽检应涵盖证书覆盖范围内的所有产品。抽样样本应从企业成品库或生产线末端的合格品中随机抽取。样品应由有资质的并获得认可机构的实验室认可检验机构检验。
(4) 证书有效期
乳制品GMP认证证书有效期为2年。
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