汕头乳制品GMP认证怎么办
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产品描述

依据GB/T27342-2009和GB/T12693-2010(2010版2010.12.1实施)乳制品企业低要求:
一、原料:1、生鲜乳收购(两证一单)
①奶蓄养殖场、养殖小区或生鲜乳收购站具有生鲜乳收购许可证;
②运输生鲜乳的车辆具备准运证明;
③有生鲜乳交接单。
2、生鲜乳日供应与企业日加工能力情况及大收奶区域半径的说明
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1主题内容与适用范围
本规范规定了本公司乳粉生产厂区环境、厂房及设施、机械设备、管理机构与人员、卫生管理、生产过程管理、质量管理、标签、管理制度的建立和考核等方面的良好生产规范。
本规范适用呼伦贝尔福泉乳业有限责任公司范围内生产脱脂乳粉、全脂乳粉需建立、保持和实施的条件,以确保产品安全,质量符合法律法规和国家标准,及市场和客户的要求。
2引用文件
2.1相关法律法规和规程
《共和国食品安全法》
《共和国环境保》
《共和国产品质量法》
《共和国计量法》
《共和国动植物检疫法》
《共和国食品安全法实施细则》
《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》
《共和国乳品质量安全监督管理条例》
《企业生产乳制品许可条件审查细则》
《关于对获得生产许可的乳制品生产企业生产许可条件重新审核的通知》
《生鲜乳生产收购管理办法》
等五部门2008年第25号
《关于乳与乳制品中临时管理值规定的公告的公告》
2.2相关标准
GB/T 27341—2009 《危害分析与关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要求》
GB/T 27342—2009《危害分析与关键控制点(HACCP)体系 乳制品生产企业要求》
GB/T 14881—1994 《食品企业通用卫生规范》
GB 12693—2010《乳制品良好生产规范》
GB/T 22000—2006 《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》
GB/T 19538—2004 《危害分析与关键控制点(HACCP)体系及其应用指南》
《乳制品企业生产技术管理规则》2003年中乳协26号通知
GB 19301—2010 《食品安全国家标准 生乳》
GB 19644—2010 《食品安全国家标准 乳粉》
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一、乳制品企业GMP认证
1、 认证依据
认监委《乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则》规定:以GB12693-2003《乳制品企业良好生产规范》作为乳制品企业GMP的认证依据。
GB12693-2003《乳制品企业良好生产规范》是卫生部发布的全文强制性国家标准,所有乳制品生产企业必须遵守和达到其规定。标准规定了乳制品企业在原料采购、加工、包装及储运过程中,关于人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生、生产和品质管理应达到的条件和要求。

2、 认证申请人资格
申请乳制品GMP认证的企业必须具备有效的企业法人资格,且取得相关法规规定的行政许可文件;产品符合国家《标准化法》等国家相关法律法规、食品安全标准和有关技术规范要求;必须在厂区环境、厂房车间设施、设备、机构与人员、卫生管理、生产过程管理、品质管理以及标识等8个方面按照GB12693-2003建立和实施GMP;产品生产工艺定型并持续稳定生产。申请人需提交的文件和资料详见附表1。
3、 认证审核
认证审核将依据GB12693-2003标准,通过文件审核和现场验证,全面、系统地对上述8各方面进行评价,以确定企业是否能够通过认证,获得乳制品GMP证书。
(1) 审核重点内容
★ 受审核方生产资源的充分性、适宜性,包括厂区环境、设施设备、品质管理设备、人员等;
★ 对生鲜乳供应监管的有效性,包括原料基地(自有或协议基地)生鲜乳产量是否与企业产能匹配;采购的原料是否有“两证一单”(生鲜乳收购许可证、准运证和交接单);是否实施驻奶站监管等。
★ 其他原辅料采购过程的有效性;
★ 对生产过程控制的有效性,如杀菌、灭菌、冷藏等关键过程;
★ 产品检验程序的充分性、适宜性,检验活动实施的有效性;
★ 人员健康、卫生控制的有效性;
★ 与食品安全相关法律法规及标准的符合性。
(2) 审核实施
★ 认证审核:为一阶段现场进行,现场审核应安排在认证范围覆盖产品的生产期,审核组应在现场观察产品的生产活动。现场审核发现的不符合项,受审核方应在3个月内完成整改并申请现场验证,涉及专业的不符合项由专业审核员完成。如受审核方未能在3个月内完成整改或未通过验证的,认证活动终止。
★ 跟踪审核:认证机构至少每年度对获证企业进行2次监审,其中至少1次为不通知监督审核(审核前48小时内提供审核计划)。首次监审应在初次认证后6个月内实施。获证企业次不接受审核将进行书面告诫,第二次不接受审核将导致证书暂停。
★ 再认证:认证证书有效期满前3个月,可申请再认证。再认证程序与初次认证程序一致。
(3) 产品安全性验证
认证机构应根据认证风险情况实施抽样检验并确定检验项目,每年度至少对获证企业进行一次证书覆盖范围内产品的抽检。在证书有效期内,抽检应涵盖证书覆盖范围内的所有产品。抽样样本应从企业成品库或生产线末端的合格品中随机抽取。样品应由有资质的并获得认可机构的实验室认可检验机构检验。
(4) 证书有效期
乳制品GMP认证证书有效期为2年。
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(1) 审核重点内容
★ 受审核方生产资源的充分性、适宜性,包括厂区环境、设施设备、品质管理设备、人员等;
★ 对生鲜乳供应监管的有效性,包括原料基地(自有或协议基地)生鲜乳产量是否与企业产能匹配;采购的原料是否有“两证一单”(生鲜乳收购许可证、准运证和交接单);是否实施驻奶站监管等。
★ 其他原辅料采购过程的有效性;
★ 对生产过程控制的有效性,如杀菌、灭菌、冷藏等关键过程;
★ 产品检验程序的充分性、适宜性,检验活动实施的有效性;
★ 人员健康、卫生控制的有效性;
★ 与食品安全相关法律法规及标准的符合性。
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