上海ISO9001质量管理体系认证
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产品描述

7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
公司应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。
应考虑:
a) 现有的内部资源、能力、约束;
b) 外包的产品和服务。
7.1.2 人员
公司确定并配备所需要的人员,以有效实施质量管理体系,包括过程运行和控制。
7.1.3 基础设施
为确保设施、设施的能力始终满足产品实现的要求,在产品实现过程的策划和产品实现活动中,生技部应识别、确定为使产品符合要求所需的基础设施,公司配备这些设备;生技部和车间归口生产的设备的提供与维护;办公室归口支持设施的提供和维护;设备使用者要精心维护所用设备。
7.1.3.1基础设施的控制范围
包括:
a) 建筑物、工作场所及有关的配套设施。如厂房、库房、配电/供水设施、办公设施、搬运设备、安全防护设施等等;
b)生产设备。如折弯机、剪板机、砂轮机、铣床、钻床等加工设备;
c)计量器具,如钢卷尺、游标卡尺、测厚仪等。
d)支持设施,如运输车辆、电脑、打印机与信息系统(含程序软件)、电话。
7.1.3.2 基础设施的控制要求
a)公司所有在用设施、设备(含其它工装)由生技部统一编号、建帐,填写“生产设施台账”;闲置不用设备要在“台账”中注明,在设备上加“封存”标识。经批准报废的设备要移离生产现场。
b)对新购、新制的设施、设备正式使用前应进行验证和认可,必要时通过试生产考核,考核结果填写“生产设施验收记录”。经验证没有问题方可投入正式生产;
c)公司的生产设施、设备主要通过日常的维护、保养保证其符合性,由设备的主管部门确定维护、保养项目,使用者进行日常维护和保养,关键设备填写“设施日常保养项目表”;
d)对于关键、重要的设施除日常维护、保养外,要制定“设施检修计划”,定期进行系统的预防性检修。无论日常发现故障的设施,还是按计划系统检修的设施,检修后,检修人员应将检修结果记入“设施检修单”。
e)设备的使用人员,要按工艺文件要求和操作规程要求调试、使用设备,必要时由生技部会同技术部门编制重要设备的操作规程。
7.1.3.3 与基础设施有关的记录
a)《基础设施登记表》; c)《设备台账》;
b)《设备检修计划》; d)《设备检修记录》; e)《设备运行维护及保养记录》。
7.1.4 过程运行环境
7.1.4.1 过程运行环境的识别
运行环境是人员作业所处的条件。应按以下要求进行识别和管理:
a) 运行环境是指工作时所处的条件, 在产品实现策划中,应根据产品使用和安全特性等要求,识别产品符合要求和安全所需的运行环境,包括物理的、环境的和其它因素,如:温度、湿度、噪音、照明、天气、清洁卫生、空气流通、粉尘污染等)。
b)对已确认的环境要素进行管理,如配备必要的监视、测量设施并进行监测,制定必要的管理文件实施管理等。运行环境应满足相关法规和认证检验依据的要求。
7.1.4.2 公司运行环境控制重点
经识别,公司环境控制的主要方面为:
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ISO9000体系提供资料
1、企业营业执照、生产许可证(需要时提供)等资质复印件;
2、企业简介(含地址、电话、传真)、企业组织机构图、人员名单(含姓名、性别、年龄及职务等信息);
3、办公用品台账(电脑、打印机等)、生产设备台账(含名称、规格型号、数量);
4、产品的工艺流程、产品执行的标准(是否有企业标准,如有需提供);每种产品都需要提供生产工艺流程;
5、产品的过程检验记录,出厂检验记录,(按照产品执行标准要求内容填写);
6、合格供方名单及供方提供的产品(原材料)提供;
7、销售合同台账(合同里面含有三种石油助剂的生产、销售及技术服务内容)、电话合同记录等(含购方名称、所购产品名称、规格型号及数量);
8、计量器具台账(含名称、规格型号、数量)及检定报告;
9、是否有特种设备(吊车、叉车、锅炉等),如有需提供检定报告;
10、特种作业人员需提供上岗证(吊车证、叉车证、电工证、焊工证、司炉工证等);
11、产品的型式检验报告(需要时候提供);
企业实施ISO9000标准的意义
ISO9001是质量管理体系标准系列之一。它帮助您了解向客户交付产品/服务的过程,从而使您的组织达到佳状态。ISO9001标准系列包括:
  ISO9000–基础知识与词汇:向用户介绍管理体系背后的概念并阐明所用的术语。
  ISO9001–要求:规定了要使运营符合标准并获得认证需要达到的条件。
  ISO9004–绩效改进指导方针:这些指导方针建立在八项质量管理原则的基础上,旨在供管理层作为一种框架使用,该框架能让他们考虑所有利益相关方(而不仅仅是客户)的需求,从而引导组织改善绩效。ISO9001适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得佳的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
  此外,ISO9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS18001职业健康与安全和ISO14001环境)兼容。它们可以通过"整合管理"进行无缝整合。
ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架,目前全球有161个国家/地区的超过75万家企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9001并获得第三方认证。ISO9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。获得QMS认证证书,展示了组织确保产品/服务质量持续稳定,追求"零缺陷"目标,对顾客负责的形象与责任。
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9) 质量保证负责人
公司指定副总经理为质量保证负责人,除本岗位规定的其他职责外,质量保证负责人具有以下方面的职责和权限:
a)确保执行与认证产品相关的法律、法规及相关产品要求;
b)确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求;
c)及时向认证机构报告涉及获证产品安全性能的变更;
d)负责与认证机构联络与协调认证方面的事务;
e)建立文件化程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
f) 建立文件化的程序,确保不合格产品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
认证联络工程师(或联络员)应熟悉认证业务,其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事项。
公司其它主要岗位人员的职责及能力要求见公司“岗位规范”文件。
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1公司在策划质量管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b)增强有利影响;
c)避免或减少不利影响;
d)实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性或后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。实施新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
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5.2 方针
5.2.1 质量方针的建立
高管理者应建立、实施和保持质量方针,方针应:
a)适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向;
b)为设定质量目标提供框架;
c)包括对满足适用要求的承诺;
d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2 质量方针的沟通,质量方针应:
a) 形成文件;
b) 在公司内得到沟通;
c) 适用时,可为相方所获取。
5.2.3 公司现行质量方针及理解要点
公司现行的质量方针是:
科学管理、生产优质产品;持续改进,增强顾客满意。
理解要点:
科学管理——科学的管理是企业长期稳定发展的根本。通过科学的管理方法,完善的管理制度,严密的考核办法,增强企业凝聚力和员工责任心,使我们生产过程更加稳定可靠,从而保证我们有能力稳定提供满足顾客和适应法律法规的产品。
生产优质产品——我们坚持“质量、顾客至上”的理念,通过在实际工作中贯彻落实“质量在我手中,顾客在我心中”服务宗旨,使产品实现的全过程得到有效的控制,不断提高产品实物质量及服务质量,自始至终地生产和销售顾客期望的优质产品并提供优质的服务,增强市场竞争力,走质量兴企的发展道路。
持续改进——我们通过质量管理体系自我完善和改进的机制,在实施过程中充分利用数据分析,寻找改进机会,增加改进投资,使改进得到有效的实施,以提高质量管理体系的持续性有效性。
增强顾客满意——我们坚持“质量见证一切”的思想,永远把顾客作为我们关注的焦点,不断收集顾客的意见、要求和期望,及时处理顾客意见,将顾客的要求和期望落实在具体工作中,把“顾客满意”作为我们永恒的工作目标。
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