长春ISO9001质量管理体系认证怎么申请
  • 长春ISO9001质量管理体系认证怎么申请
  • 长春ISO9001质量管理体系认证怎么申请
  • 长春ISO9001质量管理体系认证怎么申请

产品描述

目 录
1 范围……………………………………………………………………………………………10
2 规范性引用文件………………………………………………………………………………10
3 术语和定义……………………………………………………………………………………10
4 组织的背景……………………………………………………………………………………10
4.1 理解组织及其环境………………………………………………………………………10
4.2 理解相关方的需求和期望………………………………………………………………11
4.3 确定质量管理体系的范围………………………………………………………………11
4.4 质量管理体系及其过程 ………………………………………………………………11
5 作用………………………………………………………………………………………15
5.1 作用和承诺…………………………………………………………………………15
5.1.1 总则…………………………………………………………………………………15
5.1.2 以顾客为关注焦点…………………………………………………………………15
5.2 方针………………………………………………………………………………………16
5.2.1 质量方针的建立……………………………………………………………………16
5.2.2 质量方针的沟通……………………………………………………………………16
5.3 组织的岗位、职责和权限………………………………………………………………17
6 策划 …………………………………………………………………………………………20
6.1 应对风险和机遇的措施…………………………………………………………………20
6.2 质量目标及其实现的策划………………………………………………………………21
6.3 变更的策划………………………………………………………………………………22
7 支持 …………………………………………………………………………………………22
7.1 资源………………………………………………………………………………………22
7.1.1 总则…………………………………………………………………………………22
7.1.2 人员…………………………………………………………………………………22
7.1.3 基础设施……………………………………………………………………………23
7.1.4 过程运行环境………………………………………………………………………23
7.1.5 监视和测量资源……………………………………………………………………24
7.1.6 组织的知识…………………………………………………………………………26
7.2 能力 ……………………………………………………………………………………26
7.3 意识………………………………………………………………………………………27
7.4 沟通………………………………………………………………………………………27
7.5 形成文件的信息…………………………………………………………………………28
7.5.1 总则…………………………………………………………………………………28
7.5.2 创建和更新…………………………………………………………………………28
7.5.3 形成文件的信息的控制……………………………………………………………29
8 运行……………………………………………………………………………………………29
8.1 运行策划和控制…………………………………………………………………………29
8.2 产品和服务的要求………………………………………………………………………31
8.2.1 顾客沟通……………………………………………………………………………31
8.2.2 产品和服务要求的确定……………………………………………………………31
8.2.3 产品和服务要求的评审……………………………………………………………31
8.2.4 产品和服务要求的更改……………………………………………………………32
8.3 产品和服务的设计和开发(删减)……………………………………………………32
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制…………………………………………………35
8.4.1 总则………………………………………………………………………………35
8.4.2 控制类型和程度……………………………………………………………… 36
8.4.3 外部供方的信息……………………………………………………………… 36
8.5生产和服务提供……………………………………………………………………… 37
8.5.1 生产和服务提供的控制……………………………………………………… 37
8.5.2 标识和可追溯性……………………………………………………………… 38
8.5.3 顾客或外部供方的财产……………………………………………………… 39
8.5.4 防护…………………………………………………………………………… 40
8.5.5 交付后的活动………………………………………………………………… 40
8.5.6 更改控制……………………………………………………………………… 40
8.6产品和服务的放行…………………………………………………………………… 40
8.7不合格输出的控制…………………………………………………………………… 41
9 绩效评价……………………………………………………………………………………42
9.1 监视、测量、分析和评价…………………………………………………………… 42
9.1.1 总则…………………………………………………………………………… 42
9.1.2 顾客满意……………………………………………………………………… 42
9.1.3 分析与评价…………………………………………………………………… 43
9.2 内部审核……………………………………………………………………………… 44
9.3 管理评审……………………………………………………………………………… 45
9.3.1 总则…………………………………………………………………………… 45
9.3.2 管理评审输入………………………………………………………………… 45
9.3.3 管理评审输出………………………………………………………………… 46
10 持续改进………………………………………………………………………………… 46
10.1 总则………………………………………………………………………………… 46
10.2 不合格和纠正措施……………………………………………………………… 46
10.3 持续改进…………………………………………………………………………… 47
11 安全文明生产控制…………………………………………………………………………47
11.1 文明生产………………………………………………………………………………47
11.2 安全生产………………………………………………………………………………48
附录1 公司组织机构图…………………………………………………………………… 49
附录2 产品生产工艺流程图……………………………………………………………… 50
附录3质量手册更改登记表………………………………………………………………51
长春ISO9001质量管理体系认证怎么申请
a) 厂房内每日至少进行一次清扫,保证厂房和车间清洁、明亮,实行定置管理,原材料、在制品、成品、工位器具等按规定位置存放,作业区和通道要加以区分和标志;
b) 根据国家、行业有关法规,建立并实施安全生产制度,保证生产安全;可能对人身健康产生危害的场所,应有安全防护装置(如防护网、除尘设施),作业人员要按规定配戴劳保用品;易燃、易爆品要隔离存放并远离火种,易发生火灾场所要配备消防器材;
c) 生产废水、废气、废料、粉尘、噪声污染及卫生要求应符合国家有关规定。
相关文件/记录
《作业环境检查记录》。
7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1 总则
a) 生技部在产品实现策划阶段,应确定产品、过程的监视和测量需求,公司按产品生产要求配置这些监视、测量设备;监视和测量器具要与要求的检验、试验能力相一致或达到检规程的要求,以便为产品符合要求提供可信赖的证据。生技部控制并管理这些设备。
b) 监测设备得到适当的维护,以确保持续适合其用途;
c) 生技部保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。
7.1.5.2 测量溯源
为确保监视、测量活动的可行性并与测量要求相一致,确保结果有效,控制要求如下:
a)建立监视、测量过程,明确检/试验方法,以确保检/试验方法可行、结果可靠。
b)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔(多不超过一年)或在使用前进行校准和(或)检定(验证),保持校准、检定的记录。当不存在上述检定/校准标准而需要内部校准时,要规定并记录校准的依据和结果;
c)按使用说明书、作业指导文件等有关规定进行使用、调整,必要时再调整;
d)以合适的方式进行标识,以确定其校准状态;
e)防止可能使测量结果失效的调整;
f)在使用、搬运、维护和贮存中,要精心爱护、妥善保管,防止损坏或失效。
g)当发现设备不符合要求时,应立即停用,对以往测量结果的有效性进行评价和记录,对该设备和任何受其影响的产品采取再次检验、验证等适当措施;
h)保持校准和检定(验证)结果的记录;
i)当计算机软件用于规定的监视、测量时,应在初次使用前确认其满足预期用途的能力, 并在必要时再予以重新确认。公司目前不存在计算机软件用于监视、测量的情况。
注:确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。
长春ISO9001质量管理体系认证怎么申请
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3.1 本手册所覆盖的范围包括了GB/T19001-2016标准的适用要求,覆盖了本公司所有产品的生产与服务,以及其相关的作业场所。
4.3.2 关于“产品和服务的设计和开发”要求不适用说明
由于本公司主要产品是按照国家相关标准及顾客需求进行生产,无需设计及开发,均按标准及顾客提供的要求等进行生产和检验,因此标准的8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用,不影响公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。
4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1 公司依据GB/T19001-2016《质量管理体系 要求》,以及国家有关法律法规的要求,考虑获得的知识,结合本公司实际建立、实施、保持和持续改进管理体系,包括所需过程及其相互作用。
a) 为了满足顾客和相关方需求和期望,并争取超越顾客和相关方期望,持续提高公司的管理水平,改善绩效,管理者代表负责组织进行公司管理体系策划,确定管理体系的业务过程,确保将管理体系的要求融入公司的业务过程。
① 按过程方法识别、定义过程,并在此基础上建立的质量管理体系,将通过过程的有效实施与持续改进,实现管理体系的要求。
② 过程分类:
过程是为顾客(内部或外部)提品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束,本体系把过程分为三种类型,即顾客导向过程、支持过程和管理过程。
● 顾客导向过程:指输入来源或输出的去向均会直接对顾客产生影响,因而给公司直接带来绩效的过程。
● 支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
● 管理过程:指对顾客导向和支持过程都具有管理功能的过程。
● 公司的质量管理体系的外程:目前无外程。今后如发生有外程时,由生技部予以识别并及时规定控制办法。对外程的控制,不能免除本公司满足所有顾客要求和法定要求的责任。
长春ISO9001质量管理体系认证怎么申请
7.1.5.3 监视和测量设备的管理办法
a) 对重要监视、测量设备的采购按采购控制要求实施;
公司的主要监视和测量设备有:游标卡尺、钢卷尺等。对上述测量设备生技部应建立“监视和测量设备台帐”,统一规定设备编号、检定周期、使用场所;
b)按“监视和测量设备检周期表”定规定的检定周期,提前一周送法定部门或有资格的
单位检定,并由其出据检定报告;未经检定合格的测量装置,一律不准使用。
c)对没有国家、国际测量标准而需要内部校准的测量设备,由生技部制定“监视测
量设备内部校准制度”,规定校准办法、验收准则和周期,并记录校准或检定(验证)的依据,
保持“内部校准记录”,校准合格者贴“准用”标识,不合格者不能使用;
d)外部法定部门检定合格的装置应贴专用“检定”标识,注明有效期;暂时不用的设备,
贴“封存”标识,并妥善保护,封存设备开启使用时如超出检定周期,使用前应进行检定,合格后方可使用;
e)检验人员应经过检验技能的培训,经考核合格后上岗。
f)期间核查:除日常操作检查外,还应对在用的计量器具进行期间核查,当核查结果不
满足要求时,按要求处理。
7.1.5.4与监视测量设备有关的文件
《测量设备管理、维护制度》。
与测量设备有关记录
a)《监视和测量设备台账》; b)《测量设备周期检定计划》;
7.1.6 组织的知识
7.1.6.1 公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识,以获得合格产品和服务。
7.1.6.2 这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。
7.1.6.3 为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识并进行更新。知识来源包括:
a)内部来源,知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到的经验教训;获取和分享未形成文件的知识和经验;过程、产品和服务的改进结果;
b)外部来源,标准;学术交流;专业会议;从顾客或外部供方收集的知识。
-/gbabhjc/-

http://www.cczzzx.com

产品推荐