陕西ISO9001质量管理体系认证
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产品描述

7.1.5.3 监视和测量设备的管理办法
a) 对重要监视、测量设备的采购按采购控制要求实施;
公司的主要监视和测量设备有:游标卡尺、钢卷尺等。对上述测量设备生技部应建立“监视和测量设备台帐”,统一规定设备编号、检定周期、使用场所;
b)按“监视和测量设备检周期表”定规定的检定周期,提前一周送法定部门或有资格的
单位检定,并由其出据检定报告;未经检定合格的测量装置,一律不准使用。
c)对没有国家、国际测量标准而需要内部校准的测量设备,由生技部制定“监视测
量设备内部校准制度”,规定校准办法、验收准则和周期,并记录校准或检定(验证)的依据,
保持“内部校准记录”,校准合格者贴“准用”标识,不合格者不能使用;
d)外部法定部门检定合格的装置应贴专用“检定”标识,注明有效期;暂时不用的设备,
贴“封存”标识,并妥善保护,封存设备开启使用时如超出检定周期,使用前应进行检定,合格后方可使用;
e)检验人员应经过检验技能的培训,经考核合格后上岗。
f)期间核查:除日常操作检查外,还应对在用的计量器具进行期间核查,当核查结果不
满足要求时,按要求处理。
7.1.5.4与监视测量设备有关的文件
《测量设备管理、维护制度》。
与测量设备有关记录
a)《监视和测量设备台账》; b)《测量设备周期检定计划》;
7.1.6 组织的知识
7.1.6.1 公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识,以获得合格产品和服务。
7.1.6.2 这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。
7.1.6.3 为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识并进行更新。知识来源包括:
a)内部来源,知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到的经验教训;获取和分享未形成文件的知识和经验;过程、产品和服务的改进结果;
b)外部来源,标准;学术交流;专业会议;从顾客或外部供方收集的知识。
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5.2 方针
5.2.1 质量方针的建立
高管理者应建立、实施和保持质量方针,方针应:
a)适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向;
b)为设定质量目标提供框架;
c)包括对满足适用要求的承诺;
d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2 质量方针的沟通,质量方针应:
a) 形成文件;
b) 在公司内得到沟通;
c) 适用时,可为相方所获取。
5.2.3 公司现行质量方针及理解要点
公司现行的质量方针是:
科学管理、生产优质产品;持续改进,增强顾客满意。
理解要点:
科学管理——科学的管理是企业长期稳定发展的根本。通过科学的管理方法,完善的管理制度,严密的考核办法,增强企业凝聚力和员工责任心,使我们生产过程更加稳定可靠,从而保证我们有能力稳定提供满足顾客和适应法律法规的产品。
生产优质产品——我们坚持“质量、顾客至上”的理念,通过在实际工作中贯彻落实“质量在我手中,顾客在我心中”服务宗旨,使产品实现的全过程得到有效的控制,不断提高产品实物质量及服务质量,自始至终地生产和销售顾客期望的优质产品并提供优质的服务,增强市场竞争力,走质量兴企的发展道路。
持续改进——我们通过质量管理体系自我完善和改进的机制,在实施过程中充分利用数据分析,寻找改进机会,增加改进投资,使改进得到有效的实施,以提高质量管理体系的持续性有效性。
增强顾客满意——我们坚持“质量见证一切”的思想,永远把顾客作为我们关注的焦点,不断收集顾客的意见、要求和期望,及时处理顾客意见,将顾客的要求和期望落实在具体工作中,把“顾客满意”作为我们永恒的工作目标。
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7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
公司应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。
应考虑:
a) 现有的内部资源、能力、约束;
b) 外包的产品和服务。
7.1.2 人员
公司确定并配备所需要的人员,以有效实施质量管理体系,包括过程运行和控制。
7.1.3 基础设施
为确保设施、设施的能力始终满足产品实现的要求,在产品实现过程的策划和产品实现活动中,生技部应识别、确定为使产品符合要求所需的基础设施,公司配备这些设备;生技部和车间归口生产的设备的提供与维护;办公室归口支持设施的提供和维护;设备使用者要精心维护所用设备。
7.1.3.1基础设施的控制范围
包括:
a) 建筑物、工作场所及有关的配套设施。如厂房、库房、配电/供水设施、办公设施、搬运设备、安全防护设施等等;
b)生产设备。如折弯机、剪板机、砂轮机、铣床、钻床等加工设备;
c)计量器具,如钢卷尺、游标卡尺、测厚仪等。
d)支持设施,如运输车辆、电脑、打印机与信息系统(含程序软件)、电话。
7.1.3.2 基础设施的控制要求
a)公司所有在用设施、设备(含其它工装)由生技部统一编号、建帐,填写“生产设施台账”;闲置不用设备要在“台账”中注明,在设备上加“封存”标识。经批准报废的设备要移离生产现场。
b)对新购、新制的设施、设备正式使用前应进行验证和认可,必要时通过试生产考核,考核结果填写“生产设施验收记录”。经验证没有问题方可投入正式生产;
c)公司的生产设施、设备主要通过日常的维护、保养保证其符合性,由设备的主管部门确定维护、保养项目,使用者进行日常维护和保养,关键设备填写“设施日常保养项目表”;
d)对于关键、重要的设施除日常维护、保养外,要制定“设施检修计划”,定期进行系统的预防性检修。无论日常发现故障的设施,还是按计划系统检修的设施,检修后,检修人员应将检修结果记入“设施检修单”。
e)设备的使用人员,要按工艺文件要求和操作规程要求调试、使用设备,必要时由生技部会同技术部门编制重要设备的操作规程。
7.1.3.3 与基础设施有关的记录
a)《基础设施登记表》; c)《设备台账》;
b)《设备检修计划》; d)《设备检修记录》; e)《设备运行维护及保养记录》。
7.1.4 过程运行环境
7.1.4.1 过程运行环境的识别
运行环境是人员作业所处的条件。应按以下要求进行识别和管理:
a) 运行环境是指工作时所处的条件, 在产品实现策划中,应根据产品使用和安全特性等要求,识别产品符合要求和安全所需的运行环境,包括物理的、环境的和其它因素,如:温度、湿度、噪音、照明、天气、清洁卫生、空气流通、粉尘污染等)。
b)对已确认的环境要素进行管理,如配备必要的监视、测量设施并进行监测,制定必要的管理文件实施管理等。运行环境应满足相关法规和认证检验依据的要求。
7.1.4.2 公司运行环境控制重点
经识别,公司环境控制的主要方面为:
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质量管理体系 要求
1范围
公司依据GB/T19001-2016标准要求,建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
本公司的主要产品为:XXXXXX。
2 规范性引用文件
GB/T19001-2016 《质量管理体系 要求》
3 术语和定义
本标准采用 GB/T19001-2016 中所确立的术语和定义。
4 组织环境
4.1 理解组织及其环境
公司应确定外部和内部那些与公司的目标、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的因素。
需要时,公司应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时,公司应考虑以下方面:
a) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势;
b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;
c) 公司管理、战略优先、内部政策和承诺;
d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。内部环境,可以是公司的理念、价值观和文化。
4.2 理解相关方的需求和期望
由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,公司应确定:
a) 与质量管理体系有关的相关方;
b) 相关方的要求。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
本公司应考虑的相关方包括:
a) 直接顾客
b) 终使用者
c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他
d) 立法机构
e) 其他。
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