长春市中正企业咨询管理有限责任公司专门从事ISO14001环境管理体系认证、HSE健康安全环境认证、GMP认证、欧盟有机认证、ISO22000食品安全管理体系认证、IATF169..

产品描述

二、以下就IATF16949:2016中增加的内容做简要介绍
  一、4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内;
二、4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的一致性,包括服务件及其外包,确保达到所有的顾客、法律和监管要求(见第8.4.2.2);
三、4.4.1.1 产品安全,组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程;
四、4.4.1.2 IATF16949 保留外程;
五、5.1.1.1 企业责任,组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针("whistle-blower policy"),目的是保证供应链的社会和环境绩效。
六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施,质量的否决权;
七、6.1.2.1 风险分析 组织应持续的进行风险分析,至少包括:潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注:风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
八、6.1.2.2应急计划(增加BCM业务连续性的内容);
九、7.5.1.2 质量手册,可以是系列性文件;
十、7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录,产品先期质量策划(或同等)记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度,即零件(或零件族)生产和服务的在用时间,再加上一个日历年,除非顾客或监管机构另行规定。
十一、8.3.2.2 设计和开发策划-培训 组织应确定过程,以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时,应对人员进行产品质量先期策划(或同等)和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容:FMEA、制造过程控制和控制计划。
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员,应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正(或预防)措施、计算机应用软件有关的培训。
十二、8.3.3.1 产品设计输入,嵌入性软件和菲利普斯曲线;
十三、8.3.6.1 设计和开发更改,对于嵌入式软件的产品,组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
十四、8.4.1.2 供应商选择过程,增加业务连续性策划(BCM)的要求;
十五、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件
十六、8.4.2.4.1 二方审核;
十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发;
十八、8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准,并涵盖安全规则;
十九、8.5.1.3 作业准备验证,保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。
二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。
二十一、8.6.1产品和服务的放行,组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化,是否按照控制计划中予以了规定。
二十二、8.7.1.1顾客特许,组织应保持授权的期限或数量方面的记录。
二十三、9.2.2.1内部审核方案,当组织具有软件开发时,审核方案(见附录D)应包括软件开发能力评估。
二十四、9.3.2.1管理评审输入,增加:产品一致性;工厂、设施和设备计划,确保制造可行性(见7.1.3.1);顾客满意(见9.1.2);预见性和预防性维护计划;保修绩效;顾客记分卡的评审等内容。
二十五、10.2.5保修管理;
二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。
嘉兴IATF16949认证
内部审核
  1、领导组织进行内部审核
    a、质量体系审核
    b、过程审核
    c、产品审核
  2、组织进行内部审核
  内审验证
  问题整改,封闭的要求和方法
  管理评审
  1、管理评审计划的编制
  2、管理评审输入内容的确认
  3、管理评审输出内容的确认
  4、管理评审改进
  现场文件审核(第一阶段)
  由认证公司进行文件审核
  改进
  1、文审问题逐项改进
  2、验证实施完成情况
  认证
  1、接受认证机构现场审核
  2、审核中发生的不符合项改进
嘉兴IATF16949认证
9.体系评价及改进:a.二次体系内审b.体系内审纠正措施提出c.纠正措施跟踪及评价d.指导管理评审e.与其它管理体系整合效果评价f.整合体系的改进
嘉兴IATF16949认证
体系文件策划
  1、识别过程/分析过程、顾客特殊要求
  2、确定职能
  3、确定体系文件
    a、手册的内容
    b、编制程序文件的目录
    c、编制作业文件的目录
    d、编制记录目录
    e、目前使用的外来文件目录
  体系文件的编写
    a、咨询师指导编写质量手册、程序文件,增添相关文件
    b、咨询师确定作业文件目录并协助相关部门编写
    c、文件评审——将编写好的一二三层次文件,组织公司相关职能部门评审确认
    d、确定过程绩效指标
体系文件策划
  1、识别过程/分析过程、顾客特殊要求
  2、确定职能
  3、确定体系文件
    a、手册的内容
    b、编制程序文件的目录
    c、编制作业文件的目录
    d、编制记录目录
    e、目前使用的外来文件目录
  体系文件的编写
    a、咨询师指导编写质量手册、程序文件,增添相关文件
    b、咨询师确定作业文件目录并协助相关部门编写
    c、文件评审——将编写好的一二三层次文件,组织公司相关职能部门评审确认
    d、确定过程绩效指标
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