长春市中正企业咨询管理有限责任公司专门从事ISO14001环境管理体系认证、HSE健康安全环境认证、GMP认证、欧盟有机认证、ISO22000食品安全管理体系认证、IATF169..

产品描述

8.3.6《设计与研发的变更》以及8.5.6《控制的变更》。
1、如下所述的新要求引用自ISO9001:2015
(一)6.3 变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施(见4.4)。
组织应考虑到:
(1)变更目的及其潜在后果;
(2)质量管理体系的完整性;
(3)资源的可获得性;
(4)责任和权限的分配或再分配。
(二)8.1 运行策划和控制
组织应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响。
(三)8.3.6 设计和开发更改
组织应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改,以便避免不利影响,确保符合要求。
(四)8.5.6 更改控制
组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求。
组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
脚注:其他关于变更的引用可以在条款4.4/5.3/9.2/9.3/10.2中找到。
烟台ISO9001认证
三、认证
     1 ISO9000认证申请 按认证要求向认证机构提交认证资料,提出认证申请
    2 现场认证 接受认证机构现场认证 2-4天
    3 整改 对认证机构开具的不合格项进行整改 视实际情况定
    4 取证 取得ISO9000认证证书
烟台ISO9001认证
什么叫ISO9001认证
  ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
  ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
  凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
烟台ISO9001认证
目 录
序号 文件名 页码
0.1质量手册发布令 3
0.2公司概况 4
0.3质量方针、质量目标公布 5
0.4管理者代表任命书 6
0.5质量手册的管理 7
1.范围 8
2.规范性引用文件 8
3.术语和定义 8
4.公司环境 9
4.1 理解公司及其环境 9
4.2 理解相关方的需求和期望 9
4.3 确定质量管理体系的范围 9
4.4 质量管理体系及其过程 9
5.作用 10
5.1 作用和承诺 10
5.2 方针 10
5.3 公司的岗位、职责和权限 10
6.策划 12
6.1 应对风险和机遇的措施 13
6.2 质量目标及其实现的策划 13
6.3 变更的策划 13
7.支持 13
7.1 资源 13
7.2 能力 14
7.3 意识 14
7.4 沟通 15
7.5 形成文件的信息 15
8.运行 15
8.1 运行策划和控制 15
8.2 产品和服务的要求 16
8.3 产品和服务的设计和开发 16
8.4 外部提供过程、生产和服务的控制 16
8.5 生产和服务提供 17
8.6 生产和服务的放行 18
8.7 不合格输出的控制 18
9.绩效评价 18
9.1 监视、测量、分析和评价 18
9.2 内部审核 19
9.3 管理评审 19
10.持续改进 20
10.1总则 20
10.2 不合格和纠正措施 20
10.3 持续改进 20
-/gbabhjc/-

产品推荐