长春市中正企业咨询管理有限责任公司专门从事ISO14001环境管理体系认证、HSE健康安全环境认证、GMP认证、欧盟有机认证、ISO22000食品安全管理体系认证、IATF169..

产品描述

9) 质量保证负责人
公司指定副总经理为质量保证负责人,除本岗位规定的其他职责外,质量保证负责人具有以下方面的职责和权限:
a)确保执行与认证产品相关的法律、法规及相关产品要求;
b)确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求;
c)及时向认证机构报告涉及获证产品安全性能的变更;
d)负责与认证机构联络与协调认证方面的事务;
e)建立文件化程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
f) 建立文件化的程序,确保不合格产品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
认证联络工程师(或联络员)应熟悉认证业务,其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事项。
公司其它主要岗位人员的职责及能力要求见公司“岗位规范”文件。
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1公司在策划质量管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b)增强有利影响;
c)避免或减少不利影响;
d)实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性或后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。实施新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
石家庄ISO9001质量管理体系认证怎么申请
ISO9001咨询流程
ISO9001咨询流程
项 目 内 容 时 限
调研 1 证照 营业执照副本复印件(有新年检章)、组织代码证副本复印件(有新年检章)、饲料生产许可证、饲料生产企业审核合格证、产品检验报告(生产性企业) 1天
2 环境 是否符合认证低要求
3 设施 计量器具(秤、天平等用于计量)、压力表、压力锅、安全阀等,如有需要送检
4 设备 特种设备:叉车、铲车、龙门吊、用于生产的锅炉(用于取暖的除外),如有需要送检
文件起草(由咨询师协助企业完成) 1 体系文件 ISO9000质量手册、程序文件 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 15天
2 作业文件 各类管理文件、作业指导书等(需要咨询公司咨询老师协助制作完成)
3 记录文件 体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单(需要咨询公司咨询老师协助制作完成)






行(由咨询师协助企业完成) 1 文件执行 ISO9000质量手册、程序文件、各类管理文件、作业指导书、体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单等 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 1个月
2 设施、
设备整改 检验仪器检定 根据实际情况定
3 内审 由内审员对整个体系的运行情况进行内部审核,发现问题并进行整改 1-4天
(视企业产品复杂程度和人数定)
4 管理评审 对公司的体系运行情况作出总体评价 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 1天 (以会议形式进行)
认证 1 ISO9000认证申请 按认证要求向认证机构提交认证资料,提出认证申请
2 现场认证 接受认证机构现场认证 2-4天
3 整改 对认证机构开具的不合格项进行整改 视实际情况定
4 取证 取得ISO9000认证证书
总结 对整个认证工作进行总结
石家庄ISO9001质量管理体系认证怎么申请
目 录
1 范围……………………………………………………………………………………………10
2 规范性引用文件………………………………………………………………………………10
3 术语和定义……………………………………………………………………………………10
4 组织的背景……………………………………………………………………………………10
4.1 理解组织及其环境………………………………………………………………………10
4.2 理解相关方的需求和期望………………………………………………………………11
4.3 确定质量管理体系的范围………………………………………………………………11
4.4 质量管理体系及其过程 ………………………………………………………………11
5 作用………………………………………………………………………………………15
5.1 作用和承诺…………………………………………………………………………15
5.1.1 总则…………………………………………………………………………………15
5.1.2 以顾客为关注焦点…………………………………………………………………15
5.2 方针………………………………………………………………………………………16
5.2.1 质量方针的建立……………………………………………………………………16
5.2.2 质量方针的沟通……………………………………………………………………16
5.3 组织的岗位、职责和权限………………………………………………………………17
6 策划 …………………………………………………………………………………………20
6.1 应对风险和机遇的措施…………………………………………………………………20
6.2 质量目标及其实现的策划………………………………………………………………21
6.3 变更的策划………………………………………………………………………………22
7 支持 …………………………………………………………………………………………22
7.1 资源………………………………………………………………………………………22
7.1.1 总则…………………………………………………………………………………22
7.1.2 人员…………………………………………………………………………………22
7.1.3 基础设施……………………………………………………………………………23
7.1.4 过程运行环境………………………………………………………………………23
7.1.5 监视和测量资源……………………………………………………………………24
7.1.6 组织的知识…………………………………………………………………………26
7.2 能力 ……………………………………………………………………………………26
7.3 意识………………………………………………………………………………………27
7.4 沟通………………………………………………………………………………………27
7.5 形成文件的信息…………………………………………………………………………28
7.5.1 总则…………………………………………………………………………………28
7.5.2 创建和更新…………………………………………………………………………28
7.5.3 形成文件的信息的控制……………………………………………………………29
8 运行……………………………………………………………………………………………29
8.1 运行策划和控制…………………………………………………………………………29
8.2 产品和服务的要求………………………………………………………………………31
8.2.1 顾客沟通……………………………………………………………………………31
8.2.2 产品和服务要求的确定……………………………………………………………31
8.2.3 产品和服务要求的评审……………………………………………………………31
8.2.4 产品和服务要求的更改……………………………………………………………32
8.3 产品和服务的设计和开发(删减)……………………………………………………32
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制…………………………………………………35
8.4.1 总则………………………………………………………………………………35
8.4.2 控制类型和程度……………………………………………………………… 36
8.4.3 外部供方的信息……………………………………………………………… 36
8.5生产和服务提供……………………………………………………………………… 37
8.5.1 生产和服务提供的控制……………………………………………………… 37
8.5.2 标识和可追溯性……………………………………………………………… 38
8.5.3 顾客或外部供方的财产……………………………………………………… 39
8.5.4 防护…………………………………………………………………………… 40
8.5.5 交付后的活动………………………………………………………………… 40
8.5.6 更改控制……………………………………………………………………… 40
8.6产品和服务的放行…………………………………………………………………… 40
8.7不合格输出的控制…………………………………………………………………… 41
9 绩效评价……………………………………………………………………………………42
9.1 监视、测量、分析和评价…………………………………………………………… 42
9.1.1 总则…………………………………………………………………………… 42
9.1.2 顾客满意……………………………………………………………………… 42
9.1.3 分析与评价…………………………………………………………………… 43
9.2 内部审核……………………………………………………………………………… 44
9.3 管理评审……………………………………………………………………………… 45
9.3.1 总则…………………………………………………………………………… 45
9.3.2 管理评审输入………………………………………………………………… 45
9.3.3 管理评审输出………………………………………………………………… 46
10 持续改进………………………………………………………………………………… 46
10.1 总则………………………………………………………………………………… 46
10.2 不合格和纠正措施……………………………………………………………… 46
10.3 持续改进…………………………………………………………………………… 47
11 安全文明生产控制…………………………………………………………………………47
11.1 文明生产………………………………………………………………………………47
11.2 安全生产………………………………………………………………………………48
附录1 公司组织机构图…………………………………………………………………… 49
附录2 产品生产工艺流程图……………………………………………………………… 50
附录3质量手册更改登记表………………………………………………………………51
石家庄ISO9001质量管理体系认证怎么申请
b) 确定这些过程的顺序和相互作用。对于所识别的过程,确定这些过程的顺序和相互作用。用管理体系文件指导实施和运行控制,以实现过程的增值。
c) 通过对照6.1的要求所确定的风险和机遇,将基于风险的思维应用于策划和实施管理体系过程,并借以确定形成文件的信息的范围和程度。
d) 通过对过程输入、输出及所需开展的活动和应投入的资源做出明确规定,给出为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。统一协调组织机构,明确职权,制定并贯彻体系文件,使公司各项体系管理活动更加规范化、标准化和程序化,确保各过程得到有效控制。
e) 评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果。
f) 通过人力资源工作、基础设施与环境改善、财务支持、质量检查监督和信息系统工作的开展,为过程运行与监测提供必要的资源与信息。
g) 通过管理评审、内审、过程监测、质量绩效监测等活动的开展,对这些过程状况实施监测、分析。
h) 通过针对具体目标、任务和问题制定措施计划,落实责任部门、负责人、进度和改进效果验证的办法,改进体系运行中存在的问题,实现所策划的结果并确保改进。
4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司:
a)根据生产和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件,支持体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
5 作用
5.1 作用和承诺
5.1.1 总则
高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的作用与承诺,通过:
a) 对质量管理体系的有效性承担责任;
b) 确保质量方针和质量目标得到建立,并与组织的战略方向保持一致;
c) 确保质量方针在组织内得到理解和实施;
d) 确保质量管理体系要求纳入公司的业务运作;
e) 促进使用过程方法和基于风险的思维;
f) 确保质量管理体系所需资源的获得;
g) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性;
h) 确保质量管理体系实现预期的输出;
i) 吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献;
j) 增强持续改进和创新。
k) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2 以顾客为关注焦点
5.1.2.1识别顾客的需求和期望。
通过市场调研、顾客满意情况调查、顾客反馈或与顾客的直接交流、与产品有关要求
的评审等方式,了解顾客的需求和期望。
5.1.2.2 将顾客的需求和期望转化为公司的要求
这些要求包括对产品和服务的要求、过程要求和QMS要求等,这些要求的转化主要通
过产品实现过程的策划、生产和服务提供控制等活动完成。
5.1.2.3 使顾客要求不断得到满足
a)国家的法律、法规要求,体现了顾客、民众和国家利益的要求,公司在产品实现活动
中必须满足法律、法规及国家和行业标准的规定;
b)顾客的期望和需求、法律法规及国家和行业标准的要求也会随时代的发展进程而变化,
公司各部门要敏锐的识别这些变化,及时更新QMS的要求,不断满足顾客的需求,以及适用的法律法规要求增强顾客满意能力的风险和机遇。
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