长春市中正企业咨询管理有限责任公司专门从事ISO14001环境管理体系认证、HSE健康安全环境认证、GMP认证、欧盟有机认证、ISO22000食品安全管理体系认证、IATF169..

产品描述

ISO9001:2015版中新要求的变更包括:条款6.3《变更的策划》、8.1《运行策划与控制》、8.3.6《设计与研发的变更》以及8.5.6《控制的变更》。
1、如下所述的新要求引用自ISO9001:2015
(一)6.3 变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施(见4.4)。
组织应考虑到:
(1)变更目的及其潜在后果;
(2)质量管理体系的完整性;
(3)资源的可获得性;
(4)责任和权限的分配或再分配。
(二)8.1 运行策划和控制
组织应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响。
(三)8.3.6 设计和开发更改
组织应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改,以便避免不利影响,确保符合要求。
(四)8.5.6 更改控制
组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求。
组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
脚注:其他关于变更的引用可以在条款4.4/5.3/9.2/9.3/10.2中找到。
2、新要求的目的
ISO9001:2015的一个目标是加强对系统和操作等级变更的定位要求。
ISO9001:2015的要求为支持组织战略方向提供了一个强大的业务管理体系。
一旦组织识别了其环境和感兴趣的部分,并识别出支持这些联合体的过程,定位变更就越发成为持续成功的重要组成部分。
一旦确定过程,组织就需要识别与过程有关联的风险和机会。确定了风险和机会之后,为得到与之相关的利益,就需要进行变更。变更与过程中的各个元素均有联系,如输入、资源、人力、活动、控制、测量、输出等。变更是为了对组织有益,需要按照组织的意图来实施,并且需要将新的风险和机会纳入考虑之中。
为了将利益与变更结合起来,组织需要考量所有类型可能发生的变更。举几个变更可能发生的位置的例子:
(1)过程;
(2)形成文件的信息;
(3)工具;
(4)装备;
(5)雇员培训;
(6)供应商选择;
(7)供应商管理;
(8)以及其他。
这些变更的成功管理和控制已成为组织质量管理体系内部的核心要求。
3、实施变更的新要求中需要考虑的问题
以下是一些可能导致质量管理体系中变更的触发点:
(1)顾客反馈;
(2)顾客抱怨;
(3)失败产品;
(4)雇员反馈;
(5)创新;
(6)决策风险;
(7)决策机遇;
(8)内审结果;
(9)管理评审结果;
(10)识别不符合;
(11)以及其他。
桂林ISO9001认证
ISO9001是质量管理体系标准系列之一。它帮助您了解向客户交付产品/服务的过程,从而使您的组织达到优秀状态。ISO9001标准系列包括:
  ISO9000–基础知识与词汇:向用户介绍管理体系背后的概念并阐明所用的术语。
  ISO9001–要求:规定了要使运营符合标准并获得认证需要达到的条件。
  ISO9004–绩效改进指导方针:这些指导方针建立在八项质量管理原则的基础上,旨在供高级管理层作为一种框架使用,该框架能让他们考虑所有利益相关方(而不仅仅是客户)的需求,从而引导组织改善绩效。ISO9001适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得优秀的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
  此外,ISO9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS18001职业健康与安全和ISO14001环境)兼容。它们可以通过"整合管理"进行无缝整合。
ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,目前全球有161个国家/地区的超过75万家企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9001并获得第三方认证。ISO9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。获得QMS认证证书,展示了组织确保产品/服务质量持续稳定,追求"零缺陷"目标,对顾客负责的形象与责任。
桂林ISO9001认证
二、管 理 体 系 试 运 行
   1 文件执行 ISO9000质量手册、程序文件、各类管理文件、作业指导书、体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单等
   2 设施、设备整改 厂房、设备、生产线,计量器具(尺、称、地衡、天平、压力表、安全阀等用于计量的)、特种设备(叉车、铲车、龙门吊  等)、实验室设备、产品等需要检定,并在有效期内 根据实际情况定
   3 内审 由内审员对整个体系的运行情况进行内部审核,发现问题并进行整改
   4 管理评审 对公司的体系运行情况作出总体评价 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成)
桂林ISO9001认证
-/gbabhjc/-

产品推荐