长春市中正企业咨询管理有限责任公司专门从事ISO14001环境管理体系认证、HSE健康安全环境认证、GMP认证、欧盟有机认证、ISO22000食品安全管理体系认证、IATF169..

产品描述

9) 质量保证负责人
公司指定副总经理为质量保证负责人,除本岗位规定的其他职责外,质量保证负责人具有以下方面的职责和权限:
a)确保执行与认证产品相关的法律、法规及相关产品要求;
b)确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求;
c)及时向认证机构报告涉及获证产品安全性能的变更;
d)负责与认证机构联络与协调认证方面的事务;
e)建立文件化程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
f) 建立文件化的程序,确保不合格产品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
认证联络工程师(或联络员)应熟悉认证业务,其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事项。
公司其它主要岗位人员的职责及能力要求见公司“岗位规范”文件。
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1公司在策划质量管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b)增强有利影响;
c)避免或减少不利影响;
d)实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性或后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。实施新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
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6.2 质量目标及其实现的策划
6.2.1 在对质量目标进行策划时应做到:
a) 质量目标应根据主要过程职责在公司的相关职能和层次上建立;
b)质量目标要包括满足产品要求所需的内容,这些要求在产品实现的策划时应予以明确;
质量目标应是可测量的,能够量化的尽可能量化,不能量化的应具有可比较性;
c)质量目标应在质量方针的框架内制定,要与质量方针保持协调一致。
6.2.2 质量目标的下达与修订
公司质量目标实行动态管理,可根据实际情况进行修订。
a) 每年初由管理者代表组织办公室根据公司上年度目标完成情况,组织制定本年度的目标,经总经理批准后以文件形式下达到公司各部门;
b) 各部门根据公司下达的质量目标,分解、制定本部门或岗位的质量目标,规定目标的测算方法,以“质量目标分解表”的形式报QMS主管审核、总经理批准后执行。部门质量目标要切合部门职责,确保公司总质量目标的实现。
6.2.3 质量目标的测量与考核
公司的总质量目标由办公室负责统计,部门的质量目标由部门自行统计。质量目标的统计依据是QMS中规定的相关原始记录,各有关部门根据收集的记录数据,至少在每季度初对公司、部门上季度质量目标完成情况进行一次测量(顾客满意度每年至少测量一次),将测量结果填入“质量目标统计表”;根据季度质量目标的统计结果,汇总年度的质量目标实现结果。管理者代表负责对各部门质量目标测量的准确性、有效性进行核查,并有权对存在的问题提出质疑。测量结果应经总经理阅签。
质量目标的考核结果应做为过程业绩评价及数据分析的依据之一,应向管理评审的输入。
质量目标统计方法,在各部门的“质量目标统计表”中规定。
6.3 变更的策划
公司应确定变更的需求和机会,以保持和改进质量管理体系绩效。
应有计划、系统地进行变更,识别风险和机遇,并评价变更的潜在后果。
本公司应注意识别变更策划的时机,如:质量方针、目标、组织结构、产品范围、有关专业标准发生重大变化时,QMS标准换版时,等等。
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7.1.5.3 监视和测量设备的管理办法
a) 对重要监视、测量设备的采购按采购控制要求实施;
公司的主要监视和测量设备有:游标卡尺、钢卷尺等。对上述测量设备生技部应建立“监视和测量设备台帐”,统一规定设备编号、检定周期、使用场所;
b)按“监视和测量设备检周期表”定规定的检定周期,提前一周送法定部门或有资格的
单位检定,并由其出据检定报告;未经检定合格的测量装置,一律不准使用。
c)对没有国家、国际测量标准而需要内部校准的测量设备,由生技部制定“监视测
量设备内部校准制度”,规定校准办法、验收准则和周期,并记录校准或检定(验证)的依据,
保持“内部校准记录”,校准合格者贴“准用”标识,不合格者不能使用;
d)外部法定部门检定合格的装置应贴专用“检定”标识,注明有效期;暂时不用的设备,
贴“封存”标识,并妥善保护,封存设备开启使用时如超出检定周期,使用前应进行检定,合格后方可使用;
e)检验人员应经过检验技能的培训,经考核合格后上岗。
f)期间核查:除日常操作检查外,还应对在用的计量器具进行期间核查,当核查结果不
满足要求时,按要求处理。
7.1.5.4与监视测量设备有关的文件
《测量设备管理、维护制度》。
与测量设备有关记录
a)《监视和测量设备台账》; b)《测量设备周期检定计划》;
7.1.6 组织的知识
7.1.6.1 公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识,以获得合格产品和服务。
7.1.6.2 这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。
7.1.6.3 为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识并进行更新。知识来源包括:
a)内部来源,知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到的经验教训;获取和分享未形成文件的知识和经验;过程、产品和服务的改进结果;
b)外部来源,标准;学术交流;专业会议;从顾客或外部供方收集的知识。
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