长春市中正企业咨询管理有限责任公司专门从事ISO14001环境管理体系认证、HSE健康安全环境认证、GMP认证、欧盟有机认证、ISO22000食品安全管理体系认证、IATF169..

产品描述

质量管理体系 要求
1范围
公司依据GB/T19001-2016标准要求,建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
本公司的主要产品为:XXXXXX。
2 规范性引用文件
GB/T19001-2016 《质量管理体系 要求》
3 术语和定义
本标准采用 GB/T19001-2016 中所确立的术语和定义。
4 组织环境
4.1 理解组织及其环境
公司应确定外部和内部那些与公司的目标、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的因素。
需要时,公司应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时,公司应考虑以下方面:
a) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势;
b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;
c) 公司管理、战略优先、内部政策和承诺;
d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。内部环境,可以是公司的理念、价值观和文化。
4.2 理解相关方的需求和期望
由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,公司应确定:
a) 与质量管理体系有关的相关方;
b) 相关方的要求。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
本公司应考虑的相关方包括:
a) 直接顾客
b) 终使用者
c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他
d) 立法机构
e) 其他。
太原ISO9001质量管理体系认证
ISO9001咨询流程
ISO9001咨询流程
项 目 内 容 时 限
调研 1 证照 营业执照副本复印件(有新年检章)、组织代码证副本复印件(有新年检章)、饲料生产许可证、饲料生产企业审核合格证、产品检验报告(生产性企业) 1天
2 环境 是否符合认证低要求
3 设施 计量器具(秤、天平等用于计量)、压力表、压力锅、安全阀等,如有需要送检
4 设备 特种设备:叉车、铲车、龙门吊、用于生产的锅炉(用于取暖的除外),如有需要送检
文件起草(由咨询师协助企业完成) 1 体系文件 ISO9000质量手册、程序文件 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 15天
2 作业文件 各类管理文件、作业指导书等(需要咨询公司咨询老师协助制作完成)
3 记录文件 体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单(需要咨询公司咨询老师协助制作完成)






行(由咨询师协助企业完成) 1 文件执行 ISO9000质量手册、程序文件、各类管理文件、作业指导书、体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单等 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 1个月
2 设施、
设备整改 检验仪器检定 根据实际情况定
3 内审 由内审员对整个体系的运行情况进行内部审核,发现问题并进行整改 1-4天
(视企业产品复杂程度和人数定)
4 管理评审 对公司的体系运行情况作出总体评价 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 1天 (以会议形式进行)
认证 1 ISO9000认证申请 按认证要求向认证机构提交认证资料,提出认证申请
2 现场认证 接受认证机构现场认证 2-4天
3 整改 对认证机构开具的不合格项进行整改 视实际情况定
4 取证 取得ISO9000认证证书
总结 对整个认证工作进行总结
太原ISO9001质量管理体系认证
目 录
1 范围……………………………………………………………………………………………10
2 规范性引用文件………………………………………………………………………………10
3 术语和定义……………………………………………………………………………………10
4 组织的背景……………………………………………………………………………………10
4.1 理解组织及其环境………………………………………………………………………10
4.2 理解相关方的需求和期望………………………………………………………………11
4.3 确定质量管理体系的范围………………………………………………………………11
4.4 质量管理体系及其过程 ………………………………………………………………11
5 作用………………………………………………………………………………………15
5.1 作用和承诺…………………………………………………………………………15
5.1.1 总则…………………………………………………………………………………15
5.1.2 以顾客为关注焦点…………………………………………………………………15
5.2 方针………………………………………………………………………………………16
5.2.1 质量方针的建立……………………………………………………………………16
5.2.2 质量方针的沟通……………………………………………………………………16
5.3 组织的岗位、职责和权限………………………………………………………………17
6 策划 …………………………………………………………………………………………20
6.1 应对风险和机遇的措施…………………………………………………………………20
6.2 质量目标及其实现的策划………………………………………………………………21
6.3 变更的策划………………………………………………………………………………22
7 支持 …………………………………………………………………………………………22
7.1 资源………………………………………………………………………………………22
7.1.1 总则…………………………………………………………………………………22
7.1.2 人员…………………………………………………………………………………22
7.1.3 基础设施……………………………………………………………………………23
7.1.4 过程运行环境………………………………………………………………………23
7.1.5 监视和测量资源……………………………………………………………………24
7.1.6 组织的知识…………………………………………………………………………26
7.2 能力 ……………………………………………………………………………………26
7.3 意识………………………………………………………………………………………27
7.4 沟通………………………………………………………………………………………27
7.5 形成文件的信息…………………………………………………………………………28
7.5.1 总则…………………………………………………………………………………28
7.5.2 创建和更新…………………………………………………………………………28
7.5.3 形成文件的信息的控制……………………………………………………………29
8 运行……………………………………………………………………………………………29
8.1 运行策划和控制…………………………………………………………………………29
8.2 产品和服务的要求………………………………………………………………………31
8.2.1 顾客沟通……………………………………………………………………………31
8.2.2 产品和服务要求的确定……………………………………………………………31
8.2.3 产品和服务要求的评审……………………………………………………………31
8.2.4 产品和服务要求的更改……………………………………………………………32
8.3 产品和服务的设计和开发(删减)……………………………………………………32
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制…………………………………………………35
8.4.1 总则………………………………………………………………………………35
8.4.2 控制类型和程度……………………………………………………………… 36
8.4.3 外部供方的信息……………………………………………………………… 36
8.5生产和服务提供……………………………………………………………………… 37
8.5.1 生产和服务提供的控制……………………………………………………… 37
8.5.2 标识和可追溯性……………………………………………………………… 38
8.5.3 顾客或外部供方的财产……………………………………………………… 39
8.5.4 防护…………………………………………………………………………… 40
8.5.5 交付后的活动………………………………………………………………… 40
8.5.6 更改控制……………………………………………………………………… 40
8.6产品和服务的放行…………………………………………………………………… 40
8.7不合格输出的控制…………………………………………………………………… 41
9 绩效评价……………………………………………………………………………………42
9.1 监视、测量、分析和评价…………………………………………………………… 42
9.1.1 总则…………………………………………………………………………… 42
9.1.2 顾客满意……………………………………………………………………… 42
9.1.3 分析与评价…………………………………………………………………… 43
9.2 内部审核……………………………………………………………………………… 44
9.3 管理评审……………………………………………………………………………… 45
9.3.1 总则…………………………………………………………………………… 45
9.3.2 管理评审输入………………………………………………………………… 45
9.3.3 管理评审输出………………………………………………………………… 46
10 持续改进………………………………………………………………………………… 46
10.1 总则………………………………………………………………………………… 46
10.2 不合格和纠正措施……………………………………………………………… 46
10.3 持续改进…………………………………………………………………………… 47
11 安全文明生产控制…………………………………………………………………………47
11.1 文明生产………………………………………………………………………………47
11.2 安全生产………………………………………………………………………………48
附录1 公司组织机构图…………………………………………………………………… 49
附录2 产品生产工艺流程图……………………………………………………………… 50
附录3质量手册更改登记表………………………………………………………………51
太原ISO9001质量管理体系认证
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